코로나19 covid-19 진단키트 관련 기업 목록 및 기업내용 정리

코로나19 covid-19 진단키트 관련 기업 목록 및 기업내용 정리를 해보았습니다.

 

코로나진단 업체

진단 관련 업체들은 코로나19 진단키트 및 진단키트 원료 (진단시약) 제조업체.  검사방식에 따라 분자진단 (RT-PCR), 항원. 항체진단(신속. 간의 진단법), 배양 진단 등 크게 3종류가 존재합니다.  우리나라 증시에 상장되어 있는 기업들의 목록을 정리하고 기업내용을 정리해 보았습니다. 

 

 

코로나19 진단키트 관련 기업 목록

소마젠, 진매트릭스, 진 시스템, 랩지노믹스, 피에이치씨, EDGC, 수젠텍, 씨젠, 시스웍, 미코바이오메드, 엑세스바이오, 바이오스마트, 휴마시스, 메디콕스, 바이오니아, 바디텍메드, 얼라인드, 녹십자엠에스, 제놀루션, 마이크로디지탈, 피씨엘, 에스디바이오센서, 나노엔텍, 앤디포스, 파미셀, 우리들휴브레인, 팜젠사이언스, 제노포커스, 디엔에이링크, 오상자이엘, 인바이오젠, 휴온스, 대웅제약, 젠큐릭스, 씨티씨바이오, 바이오톡스텍, 인트론바이오, 드림텍 ,퀀타매트릭,스 천랩, 미코, 지노믹트리,

 

코로나19 진단키트 관련 기업내용

소마젠

950200
 미국 전역의 대학 및 유관 기관에 전 방위적인 유전체 분석 서비스(Sequencing) 설루션을 제공하는 업체. 주요 서비스는 염기서열 분석의 Gold Standard로 불리는 생어(Sanger) 방식의 생어 유전체 분석(Sanger Sequencing, CES)과 차세대 유전체 데이터 분석(Next Generation Sequencing, NGS), 개인 유전체 분석(Personal Genome Sequencing)으로 구분.
진단 시장의 요구에 필수적인 인증 시스템인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment)와 CAP(College of American Pathologists)을 취득하여 임상진단 서비스(Clinical Service) 및 개인의 직접 의뢰 유전자 검사(DTCGT)의 형태로 상용화되어 있으며, 염기서열 분석의 이전 단계인 PCR, Purification, DNA extraction 등 전처리는 물론이고 최신 기기를 통한 유전자 서열 생산 이후 데이터를 분석하는 기술까지 모두 갖추고 있음.
20년 10월 미국에서 코로나 19 실시간 유전자 증폭 검사 진단 서비스 시작

진매트릭스

109820
유전자 분석 및 맞춤의료를 위한 분자진단 사업을 영위하는 업체.
진단제, 의료기기, 질병을 예방하는 백신, 천연물을 포함한 신약 또는 건강 개선용 소재와 관련한 기술, 제품 또는 상품을 연구개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있으며, 유전자의 질량 차이를 이용한 DNA 변이 분석 기술인 RFMP 원천기술을 보유. 주요 고객은 녹십자 의료재단, 다이아 제닉스, 대형 종합병원, 연구기관 등임. 19년 10월 의료용 진단시약 제조업체 (주)진매트릭스 바이오 흡수합병 진단키드 네오플렉스 covid-19 개발을 완료, 유럽의 CE-IVD 인증 획득, 미국 FDA 긴급사용승인을 획득, 옥스퍼드대에 분사한 백시 텍에 지분투자

진시스템

363250
분자진단 기반 플랫폼 개발 업체. 분자진단 설루션 개발, 제조 및 서비스를 주 사업으로 영위하고 있으며, 주요 제품군은 분자진단 시스템, 바이오칩, 검사 키트, 반응시약으로 구분. 주요 제품 파이프라인은 ENECHECKER® 초고속 PCR 시스템(UF-100 초고속 Conventional PCR 시스템, UF-150 초고속 Real-Time PCR 시스템, UF-300 현장분자진단용 신속 Real-Time PCR 시스템), Rapi:Chip™ PCR 칩, SMARTCHEK® 진단키트(코로나19 진단키트, 식중독 진단키트, 할랄 검사키트, 육류 종 판별 키트), 초고속 PCR 반응시약 등이 있음. 특히, 21년 2월 UF-300 시스템을 기반으로 43분 만에 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 SMARTCHEK® 코로나19 진단키트를 개발하여 4월 수출 허가를 획득하고 CE-IVD 등록을 완료.
21년 2월 UF-300 시스템을 기반으로 43분 만에 감염 여부를 확인할 수 있는 SMARTCHEK 코라나 19 진단키트 개발 4월 수출 허가 획득하고 CD-IVD등록 완료

랩지노믹스

084650
체외진단 서비스 및 체외진단 제품 개발 및 생산 전문업체. 분자진단검사 서비스(STDetect)와 유전자 분석 서비스(맘가드) 사업 등을 영위. 유전자 분석기술을 바탕으로 DNA칩, 바이오센서, POCT, 진단 키트 등 다양한 제품 개발. 종합병원과 비뇨기과 및 산부인과 네트워크 보유. 코로나19 진단키트를 개발해 그리스, 폴란드, 모로코 등에 공급.
세계 최초 1시간 이내 진단할 수 있는 진단키트 LabGun Covid-19 Exo FAST RT-PCR kit를 개발하고 질병관리본부 긴급사용허가와 식약처 수출품목 허가

피에이치씨

057880
바이오사업 및 유통사업 등을 영위하는 업체. 바이오사업은 관계사 필로시스가 제조하는 코로나19 항원 진단키트인 ‘Gmate COVID-19’, 항원 신속진단키트인 ‘Gmate COVID-19 Ag’, 검체 채취 키트인 ‘Gmate UTM’을 유통 중이며, 유통사업은 잡화류(해외 유명 브랜드 가방 등) 수입 병행을 통한 도소매 및 의류 등의 도소매 사업을 영위. 18년 IT사업(디지털 셋톱박스 생산/판매 등) 부문 중단.
국내에서 인공관절 및 의료기기, 의약품 등의 수입 및 국내 총판을 진행 중인 (주)필로 메디(구. (주)필로시스 메디케어)와 미국 Molecular Matrix Inc. 와의 계약을 통하여 뼈이식 치료제 아시아 시장 독점 판권 및 국내 독점 생산권 등을 확보하고 재생의학 제품 제조 사업을 진행하고 있는 (주)필로 파마(구. (주)필로시스 파마)를 자회사로 보유 중. 관계산 필로시스가 제조하는 항원 진단키트 Gmate Covid-19, 검체 채취 키트인 Gmate UTM을 유통 중

EDGC

245620
국내 임상진단검사 분야 기관인 이원 의료재단과 게놈 연구 및 차세대 염기서열분석 기반 전문 기술력을 보유한 미국의 Diagnomics, Inc. 의 한미합작법인으로 설립된 유전체 분석 전문업체.
주요 사업으로는 비침습 산전 진단검사(NIPT, Non-invasive Prenatal Test), 유전성 암 예측 검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전체 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전체 분석 서비스, DNA App 개발 등이 있음. 20년 8월 EDGC헬스케어 흡수합병.
지분을 보유 중인 솔젠트 카 진단시약 개발, 질병관리 본부로부터 긴급사용 승인 획득, 코로나19 진단키트 해외 판매

수젠텍

253840
 체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조, 판매업체로 19년 5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장. 다중 면역 블롯(multiplex immunoblot), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어 등 3개의 진단 플랫폼을 기반으로 알레르기, 자가면역질환, 치매, 심혈관질환, 염증성 질환, 인플루엔자, 결핵, 치주질환, 여성질환, 임신/배란 등 다양한 질병 및 예후에 대한 진단 제품을 개발 및 판매.
20년 3월 혈액으로 10분 내 진단 가능한 신속진단키트 개발 성공. 20년 8월 중화항체 검사 키트 개발 상경 후 미 FDA 승인 추진

씨젠

096530
 체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조, 판매업체로 19년 5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장. 다중 면역 블롯(multiplex immunoblot), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어 등 3개의 진단 플랫폼을 기반으로 알레르기, 자가면역질환, 치매, 심혈관질환, 염증성 질환, 인플루엔자, 결핵, 치주질환, 여성질환, 임신/배란 등 다양한 질병 및 예후에 대한 진단 제품을 개발 및 판매.
 유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약 개발 제조/공급 업체.
높은 기술력으로 양대 분자진단 방법 기반의 DPO™, TOCE™, MuDT™ 등의 기술 보유. 주요 제품으로 호흡기 질환 검사제품(신종플루, 계절성 독감, 코로나 바이러스, 폐렴 원인균 등 26종 검사), 성감염증 검사 제품(임질, 매독, 클라미디아, 헤르페스, 진균 등 28종 검사), 인유두종 바이러스 검사제품(자궁경부암 원인 바이러스 28종 검사) 등이 있음.
식약처 진단키트 긴급사용승인, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 등 유럽의 주요 국가들과 이스라엘 등에 진단 제품을 공급, 20년 4월 미 FDA로부터 자사 제품 Aiiplex 2019-nCoV Assay의 긴급 사용 획득

시스웍

269620
클린룸 제어시스템 전문업체. 클린룸 제어시스템, 냉난방 공조시스템 및 환기 제어시스템 제조 및 판매업과 바이오(현장진단기기 제조) 사업을 주된 사업으로 영위. 디스플레이 및 반도체 라인 등의 생산공정에 필수 요소인 클린룸 환경을 유지하기 위한 FFU(Fan Filter Unit), EFU(Equipment Fan Filter Unit)의 구동, 제어, 감시, 모니터링 등 통합 환경 감시제어시스템이 주요 매출원. 주요 제품은 클린룸 제어시스템, BLDC 모터, 공조장치 제어기 등이며, 제품은 고객사를 통해 삼성전자, 삼성디스플레이, LG디스플레이, SK하이닉스 등 초우량 글로벌 반도체 및 디스플레이 생산라인(FAB)에 공급되어 운영 중. 바이오 사업부문에서 체외진단용 분석기기와 시약을 모두 자체 연구 개발하고 있는 체외진단 전문기업인 ㈜비비비와 전면위탁생산 계약을 체결.
2020년 12월 최대주주 비비비와 항원 진단키트 위탁생산으로 장기 공급계약 체결. 최대주주 비비비는 셀트리온과 공동으로 신속진단 항원키트 샘피뉴트를 개발

 

미코바이오메드

214610
체외진단 의료기기 업체. 분자진단사업(유전자 추출장비(PREP), 분자진단장비(PCR), 시약, 랩 칩 제작), 생화학 진단사업(복합측정기(콜레스테롤) 및 빈혈측정기(헤모글로빈), 혈당측정기 등 생화학 진단기기 및 스트립 제작), 면역진단사업(ELISA 항원-항체 분석을 위한 면역진단기기 및 진단키트, 신속 면역진단키트(Rapid Diagnostics Kit) 제작) 부문을 주요 사업으로 영위. 코로나19 감염 진단키트로 RDT COVID-19(신속 항체 진단 키트 및 신속 항원 진단 키트), 중화항체 ELISA 진단 키트를 주요 제품으로 보유.
20년 3월 자체 개발한 검사 진단키트와 유전자 추출키트 유럽인증을 획득 20년 1월 질병관리본부에 긴급사용승인 신청 후 3월 획득, 신속 항체 진단 크트 및 신속 항원 진단키트. 중화항체 ELISA진단 키트를 주요 제품으로 보유 

엑세스바이오

950130
진단 제품 생산을 주 사업으로 영위하는 미국 바이오 업체. 체외진단 기술을 토대로 말라리아 진단시약과 에이즈(HIV) 진단용 스트립(반제품) 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하고 있음. 지카 바이러스 진단키트 국내 판매허가를 획득한 바 있는 웰스 바이오를 종속회사로 보유 자회사 웰스 바이오가 한국 화학연구원 신종 바이러스 융합연구단과 분자진단 및 면역진단 기술의 공동연구를 위한 업무협약 체결 201년 6월 항체 신속진단크트 CareStart EZ Covid-19 lgm/lgG에 대한 미 FDA 긴급사용승인 허가 획득

바이오스마트

038460
신용카드 제조 및 신용카드 관련 기자재(소형 발급장비 등) 생산 업체. MasterCard 발급 및 VISA-Cash카드 IC 칩 임베딩 인준을 획득, 전자화폐(K-Cash : 한국의 표준 IC카드) 제조에 관한 품질인증에 합격, VISA카드 발급 인준, Mondex 카드 제조 및 발급 인준을 획득.
치매 및 뇌질환 관련 치료 보조제 카리나제를 생산하는 오스틴 제약 및 DNA칩 및 유전자 분석 전문업체인 에이엠에스 바이오, 화장품 제조/판매업체인 한생화장품, 라미화장품 등을 종속회사로 보유. 코스닥 상장사인 옴니시스템을 계열사로 보유.
종속회사 에이엠에스 바이오가 식품의약품 안전처로부터 진단키트 수출 및 사용승인 획득

휴마시스

205470
기업인수목적회사(SPAC) 하이제 2호 스펙이 체외진단 의료기기 개발업체 휴마시스를 흡수 합병함에 따라 변경상장. 체외진단 의료기기(검사시약 및 면역 정량분석장비) 개발 및 제조업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 암 진단분야, 가정용 자가진단 제품군, 약물중독 진단, 뇨분석제품군 등 면역화학검사 분야의 약 100여 개의 제품을 개발, 생산. 주요 제품으로는 POCT 자동면역분석장비, 심혈관질환 POCT 다중 검사시약, 고위험 감염증 다중 POCT 검사(뎅기 바이러스, 호흡기바이러스 동시진단, 말라리아 약제 동반진단, 코로나바이러스 진단), 산부인과 질환 다중 POCT 검사제품 등이 있음. 주요 매출처는 Novatin Limited, (주)셀트리온, Goolscare Gmbh 등.
항체진단크트, 항원진다크트, 코로나19 독감 동시진단키트 개발, 201년 3월, 5월 각각 항원진다크느 항체진단크트 국내 승인 및 21년 4월 항원진단크트 미국 FDA 긴급 사용승인

메디콕스

054180
조선기자재 사업을 주요 사업으로 영위하는 업체. 초대형 선박의 선수, 선미, 프로펠라보스, 엔진룸 등 9곳의 특수제작 요건을 요하는 부문의 블록제작을 주요사업으로 영위. 현대중공업 및 현대미포조선 등의 1차 협력업체임. 17년 3월 철도차량용 전동기 OEM 생산업체인 씨엠지 흡수합병. 20년 8월 바이오 관련 헬스케어 유통 제조, 의료용품 유통 제조, 마스크 유통 제조 사업을 사업 목적에 추가하는 등 바이오사업 추진 중 진단키트 연구개발 전문기업 플렉센스의 진단크트 제품에 대한 국내 및 유럽 판권 보유

바이오니아

064550
유전자 연구개발 관련 기초 재료 및 장비 생산업체. 유전자 연구/분자진단용 기초 소재 및 시약, 분자진단키트, 유전자 추출/증폭/정량분석장비, 분자진단 장비 등을 자체 개발/생산. RNAi 등을 이용한 차세대 신약개발 등 다양한 기술의 사업화를 진행 중.
진단키트 2종에 대하 유럽인증 획득, 수출허가 승인 획득, 국내 진단키트 생산기업 등과 핼산추출시약 공급계약 체결, 20년 9월 독감 동시진단 임상시험계획 식약처 승인 및 21년 4월 판매허가 획득

바디텍메드
206640
기업인수목적회사(SPAC) 엔에이치 스펙 2호가 전기식 진단 및 요법기기 제조업체 바디텍메드(주)를 흡수 합병함에 따라 변경 상장된 업체. 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단 제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술을 보유. 이 기술을 활용해 인체 질환의 감염성 질환, 당뇨 질환, 호르몬 질환 등을 포괄하는 진단카트리지 제품군을 보유.
면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요 사업으로 20년 9월 EOSRL-AGAZZINO와 항원 진단키트 공급계약 체결. 동년 7월 항원진단키트 2종 브라질 ANVISA 제품 등록

얼라인드

238120
 생명과학 연구 및 진단분야(Life Science Tools & Diagnostics)의 첨단 장비와 시약을 개발, 생산하는 업체. 주요 제품은 자동 세포 카운팅 시스템, 생체조직 투명화, 디지털 세포 이미징 시스템 등임.
투자사 바이오 젠텍이 신속 진단이 가능한 고속 다중 분자진단 기술 개발

녹십자엠에스

142280
녹십자그룹 계열의 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 사업 등을 영위하는 업체. 녹십자 내 진단사업 파트로 시작해 2003년 분사. 지카 바이러스 진단키트 '제네디아' 개발.
20년 6월 식품의약품 안전처로부터 분자진단키트 수축 허가 획득, 동년 5월 항체진단키트 2중 수출 허가 획득

제놀루션

225220
체외진단 의료기기 전문업체로 20년 7월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장. 유전자 기반 분자진단기기 사업과 RNAi(Ribonucleic Acid Interference) 연구 관련 사업을 주 사업으로 영위. 분자진단기기 사업은 인체로부터 유래된 시료(소변, Swab시료, 객담, 혈액, 혈장, 혈청 등)로부터 핵산(RNA/DNA)를 추출 할 수 있는 핵산추출시약과 시료로부터 RNA/DNA를 자동으로 추출할 수 있는 자동화핵산추출기기를 주요 제품으로 판매하고 있음. RNAi 연구관련 제품 생산 및 서비스 사업에는 다양한 생물체에 RNA를 넣어주어 유전자 발현 억제를 위해 사용되는 long dsRNA(Double Strand RNA) 방제 관련 합성 제품, 다양한 RNAi연구에 사용되는 shRNA(Short hairpin RNA), siRNA(Small Interfering RNA) 합성 서비스 등이 있음.

마이크로디지탈

305090
바이오 분석 시스템, 메디컬 자동화 시스템 및 현장형 정밀진단시스템의 연구/개발, 제조/생산 및 유통 업체. 동사는 글로벌 바이오/메디컬 전문기업으로 도약한다는 중장기 경영전략에 따라 단기 주력제품, 중기 주력제품, 장기 주력제품으로 구분하여 영업활동을 추진 중이며, 단기적으로는 현재 급속도로 성장하는 미량 흡광 분석, 소형 발광 분석 시스템(Nabi, Lumi) 등의 판매에 집중하여 현금 창출을 극대화하고, 중기적으로 메디컬 자동화 시스템(Diamond, iSBS) 및 일회용 세포배양시스템(CEL BIC)의 글로벌 확산을 도모하며, 장기적으로 정밀 현장진단 플랫폼(FASTA, MSV-combi)으로 사업구조를 고도화 중.
한 번에 다수의 샘플을 검사할 수 있는 항체진단용 대용량 진단키트 엠디젠 개발 완료

피씨엘

241820
 면역진단용 체외진단 의료기기 개발, 제조업체. 3차원 SG Cap™ 고민감도 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스, 다중진단 임상에 성공하였으며, 고민감도, 저비용, 고효율 다중진단 플랫폼 기술을 바탕으로 혈액 선별 진단 제품 개발 및 공급, POCT 제품 개발 및 공급, 플랫폼 서비스 사업 영위. 혈액으로 고위험군 감염병(HIV/HBV/HCV)나 암(췌장암/대장암/간암/전립선암/난소암 등), 코로나19, 인플루엔자(독감/RSV), 자가면역 등을 진단할 수 있는 여러 진단키트와 분석기기, 반려동물(개, 고양이)의 질병을 진단하는 키트 및 기기 등을 제조, 판매 중.
항원 간편 진단키트 covid-19 Ag GICA Rapid 개발 완료

에스디바이오센서

137310
체외진단 전문 업체. 체외진단 중 면역화학 진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당 측정 사업에 주력하고 있으며, 신속 면역화학 진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광 면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응 진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발, 국가별 제품 승인, 국제기구 제품 승인 절차 등을 진행.
세계 최초로 현장진단 제품인 STANDARD Q 메르스 항원, 에볼라 항원 진단 제품(2015년)을 개발했으며, IGRA(인터페론 감마 분비 검사) 방식의 잠복결핵 진단 제품인 TB-Feron 제품을 국내 최초로 개발하여 판매. 특히, 코로나19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득했고, 세계 최초로 STANDARD Q(신속 면역화학 진단) 코로나19 항원 진단 제품의 WHO 긴급사용승인 획득. 국내 최초 STANDARD Q(신속면역화학진단) 코로나19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) 코로나19 항체 진단 제품 정식 허가 획득.
분자진단 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용 승인 획득, 세계 최초로 STANDARD Q 신속 면역화학 진단, 항원 진단 제품의 WHO 긴급사용승인 획득. 국내최초 신속면역화학진단( 항원진단 제품)과 신속진단 항체 진단 제품 정식 허가 획득

나노엔텍

039860
나노바이오 및 진단 의료기기 사업을 주력 사업으로 영위하는 업체. 나노바이오 융복합 기술(Lab-On-A-Chip) 기반의 생명공학 연구기기와 현장진단 의료기기를 제조 및 판매. 생명공학기기는 자체 브랜드와 ODM/OEM 공급으로 영업을 진행 중. 진단 의료기기의 경우 전립선암 진단기인 FREND PSA와 갑상선 질환 진단기인 FREND TSH, FREND Free T4 등이 미국 FDA 승인을 획득하였으며, 잔존 백혈구 분석 장비에 대해 미국 FDA 및 중국 CFDA 승인을 획득.
항체진단키트와 분잔진다키트에 대해 식약처로부터 수출허가 획득

앤디포스

238090
모바일 기기용 양면 테이프 사업과 윈도우 필름 사업 등을 영위하는 업체.
휴대폰 등 모바일기기용 양면테이프는 휴대폰 등 모바일 기기의 전면, 후면 및 다양한 부분에 부착하는 제품으로 방수성을 극대화시키고, 재작 업성과 내충격성 등을 보완한 제품임. 윈도 필름은 자동차 및 건축물 등의 유리에 부착하여 에너지 효율과 안전성을 향상하는 기능성 필름임. First-in-class 신약물질을 개발하는 큐어 바이오를 종속회사로 보유.
자회사 큐 바이오가 siRNA 기술을 바탕으로 폐암 유발 유전자인 AIMP2-DX2를 억제하는 신약 파이프라인을 기반해 폐암 치료제와 코로나바이러스 치료제 개발을 본격화. 20년 7월 신속진단크트 ND covid-19 lgG/lgM Rapid Test의 유럽인증 완료. 항원 진단키트 ND COVID-19 AG Test 유럽 체외진단시약 인증 획득

파미셀

005690
 세계 최초 줄기세포치료제(Hearticellgram-AMI)를 개발한 바이오 제약 전문업체. 성체줄기세포치료제의 제조/판매/연구개발, 성체줄기세포보관 및 줄기세포 배양액 함유 화장품사업 등의 바이오사업과 생물화학제품 및 정밀화학(의약중간체, 난연제)제품을 제조/판매하는 케미컬사업을 영위. 주요 제품으로 바이오사업부문 줄기세포배양액 함유 화장품(바이 파미셀 랩 럭셔리 5종 외), 급성심근경색증 치료제 하티셀그램-에이엠아이 등이 있으며, 케미컬사업부문 뉴클레오시드(유전자 치료제 및 진단용 kit), PEG 유도체, 난연재(폴리에스터 섬유용 외), 의약/농약/전자재료 중간체 등이 있음.
주력 파이프라인으로 셀그램(Cellgram)을 보유하고 있으며, Cellgram-LC(알코올성 간경변), Cellgram-ED, Cellgram-DC-PC(전립선암), Cellgram-DC(난소암), Cellgram-CKD(만성 신장질환) 등의 신약 개발 중. 특히, Cellgram-LC는 17년 12월 美 FDA로부터 임상 1상 승인을 받았으며, 20년 12월 국내 식약처로부터 임상 3상 승인받고 21년 4월 첫 환자 등록.
각종 바이러스 진단키트 주원료 뉴클레오시드를 생산 및 판매

우리들 휴브레인

118000
 우리들 제약의 메디컬 사업부문을 인적 분할하여 설립된 업체. 의료기기, 의료용품 공급 및 골질환 치료 목적의 줄기세포를 연구하는 메디컬 사업부문과 피트니스 서비스 및 기구 등을 공급하는 생활건강사업부문, 의약품을 유통하는 의약품 사업부문 등을 영위.
20년 3월 자체 개발 진단키트 유럽 인증 획득, 보유 중인 비비비가 셀트리온과 협업해 Mark-B 항원 진단키트를 개발했으며, 해당 진단키트가 유럽 CE인증을 획득.

팜젠사이언스

004720
치료제 중심의 의약품 제조 및 판매업체. 바르디핀(혈압강하제), 리바틴(혈관 치료제), 크바스틴 등을 주력 품목으로 내수시장을 중심으로 판매. 진단 제품 생산을 주 사업으로 영위하는 미국 바이오 업체인 코스닥 상장사 액세스바이오의 최대주주. 종속회사로 포레 스토리(화장품 제조/판매) 등을 보유.
신속진단크트, 이종의 분자진단키트, 수출허가 승인. 계열회사 웰스 바이오가 분자진단 및 면역진단 기술의 공동연구를 위해 한국 화학연구원 CEVI융합연구단과 업무협약

제노포커스

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2000년 4월 1일 창업 이후 맞춤 효소 개발 및 생산을 위한 핵심기술인 미생물 디스플레이 기술, 분비 발현 기술뿐만 아니라 각 단계(유전자원 확보, 단백질 개량, 단백질 발현, 대용량 발효, 분리·정제, 제형화) 별로 필요한 전주기적 기반기술(플랫폼 기술)을 개발한 뒤 이러한 플랫폼 기술을 바탕으로 산업용 효소(Catalase 등), 식품 가공용 효소(Lactase 등), 동물사료용 효소(Phytase 등), 생물소재 등 산업용 맞춤 효소를 개발 및 생산 중. 주력제품은 산업용 효소(Catalase 등), 식품 가공용 효소(Lactase 등) 등. 2012년 중국시장 진출을 위해 중국 내 자회사(Genofocus Biotechnology Inc.) 설립. 2015년 기술성 평가를 통한 첫 번째 특례상장 기업.
21년 6월 써모피셔의 한국 법인인 한국 피셔 과학과 3년간 Proteinase K를 독점 공급하는 계약 체결. Proteinase K는 연쇄반은 기반 코로나19 진단 시 고효율 추출 키트에 쓰이는 핵심 원료임

디엔에이링크

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유전체 분석(EGIS) 사업과 맞춤의학용 개인 유전체 분석(DNAGPS) 사업 등을 전문적으로 영위하는 업체. 유전체 분석 사업이 매출 대부분을 차지하며, 최신 유전체 분석장비 및 전문인력을 보유. 차세대 염기서열 분석(Next-Generation Sequencng) 기반 유전자 검사의 임상 적용에 따라 분자 진단 시장 진출 준비 중 20년 4월 아르헨티나 등에 진단크티 수출, 메디엠버스와 진단키트 공급계약 체결. 20년 6월 신속진단키트가 유럽인증 획득

오상자이엘

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PLM(제품 수명주기 관리) 사업, SI사업(시스템 구축, 보안 설루션, VAN, NI, 렌털 및 정보통신공사 등), 과일 포장재 팬캡 사업(팬캡이란 브랜드의 고급 과일 포장재 판매) 등을 영위하는 업체. 신규사업으로 농업바이오, 포장, 신소재, 화장품 등 분야를 추진 중.
계약사 오상 헬스케어의 진단키트가 유럽인증 및 미 FDA 긴급사용승인을 획득

인바이오젠

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 신발 제조 및 판매와 키오스크 유통 사업을 주 사업으로 영위하는 업체. 신규사업으로 바이오사업에 진출. 신발 사업부문은 디자인 일부와 생산을 외주업체에 의뢰하고 있음. 요식업/노래방/PC방 프랜차이즈 50여 개점 및 전국 영업대행사 30여 개 사 등에 키오스크 렌털 서비스 제공. 가상화폐 거래소 빗썸 지주사인 (주)빗썸 홀딩스의 최대주주인 비덴트를 계열사로 보유. 20년 12월 신약개발기업 하임 바이오와 변종 코로나19 예방 및 치료 스프레이 제품 제작 착수.
타액을 이용한 유전자 증폭 검사 방식의 자가진단키트를 개발한 제노 플랜의 지분 보요

휴온스

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 기존 휴온스에서 의약품 제조사업이 인적 분할됨에 따라 재상장된 업체. 의약품 제조 및 판매 사업을 영위. 주요 제품으로는 주사제(앰플, 바이알, 카트리지, 플라스틱 주사제 등), 정제, 캡슐제, 현탁 액제, 점안제 등이 있음. 휴온스 글로벌(지주회사)과 보툴리눔톡신(국내명 리즈 톡스, 수출명 휴 톡스)에 대한 독점 판매계약을 체결.
20년 3월 병원용 진단키트 진 프로 코비드 19 진단키트를 개발한 젠큐릭스와 업무협약을 체결하고 국내외 공급 판권을 확보. 진프로 코비드 19 진단키트 2종이 유럽 체외진단시약 인증을 획득

대웅제약

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 의약품 생산 및 판매사업을 영위하는 제약업체. 주요 제품으로는 나보타(보툴리눔 톡신 제제), 우루사(피로 해소, 간장 해독), 올메텍(고혈압치료제), 가스모틴(기능성소화제) 등을 보유. 16년 12월 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 바이오시밀러 빈혈치료제 '에 포디 온'의 품목허가를 취득해 17년 1월 출시. 보툴리눔 톡신 제제인 '나보타'가 19년 2월 美 FDA로부터 승인되었으며, 19년 5월 美 파트너사인 에볼루스를 통해 제품명 '주보'(Jeuveau)로 美 시장에 진출. 한올바이오파마 등을 주요 종속회사로 보유
. 계열사 대웅 테라퓨틱스가 치료제 DWRX2003 성분명 니클로사마이드의 동물 효능시험에서 Efutgks 바이러스 감연 개선 효과를 확인. 동사와 대웅 테라퓨틱스는 20년 5월 DWRX2003을 공동 개발하는 계약을 체결한 바 있으며 해당 계약을 통해 연구, 개발 및 해외 라이선스 아웃을 공동으로 진행한 바 있음. 20년 8월 인도 중앙 의약품 표준 관리국으로부터 니콜로사마이드 임상 1상 시험을 승인 받음. 20년 7월 지노믹트리와 진단키트 아큐라 디텍 글로벌 판매 및 공급계약 체결

젠큐릭스

229000
 분자진단 및 동반진단 제품 생산업체로 20년 6월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장. 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 질병 중에서 사망원인 1위를 차지하는 암과 관련한 검사제품 및 서비스 개발에 집중. 주요 제품으로는 유방암 예후진단 kit(GenesWell BCT), 폐암 항암제 동반진단 kit( GenesWell ddEGFR Mutation Test), 대장암 항암제 동반진단 제품(GenesWell ddRAS/BRAF Mutation Test), 에이비온 돌연변이 진단키트 수탁생산 제품(C-MET) 등이 있으며, 유방암 예후진단 분석 서비스도 제공. 진단 사업도 영위 

씨티씨바이오

060590
미생물 배양과 발효기술, 제약기술 등의 생명공학분야 전문 연구기업. 주요 제품으로는 동물약품군(동물용 의약품 및 사료첨가제 등) 및 인체약품군(인체용 의약품 및 건강기능성 식품 등) 등. 조류인플루엔자(AI) 대상의 소독제를 해외에서 수입하여 국내에 판매. 치매 치료제 '리메셉트구강용해필름' 및 병용 '리 콜린 산제'를 출시하여 판매 중.
신속진단키트 유럽인증 및 iso13485 인증 획득, 남미지역 및 아프리카, 중동지역 등에 신속진단키트 공급 계약 체결 

바이오톡스텍

086040  
의약품, 식품(건강기능식품), 화장품, 화학물질, 농약 등 신물질(신약) 개발 과정의 비임상(Non-Clinical evaluation) 연구를 주 사업으로 하는 연구개발 전문 업체. 비임상시험(발암성 시험 외)에서 대부분 매출액 발생. 키 프론 바이오와 세종 벤처파트너스를 종속회사로 보유.
지분 100% 보유한 세종 벤처파트너스가 세종 농식품 바이오 투자 조합 1호를 통해 솔젠트 지분 투자. 솔젠트는 코로나 19 진단시약 개발 업체임

인트론바이오

048530
슈퍼박테리아 치료제, 인공혈액 등 바이오신약 개발, 분자진단 사업, 동물용 항생제 대체재 및 유전자시약(생명공학 연구용 시약 제품) 등의 사업을 영위. 박테리오파지 및 리신 기술에 기반하여 슈퍼박테리아를 포함하는 항생제 내성균 감염에 대한 바이오신약 개발을 주력사업으로 영위. 18년에는 슈퍼박테리아 바이오신약 N-Rephasin SAL200 기술수출 성과를 달성.
자체 개발한 LiliF Covid-19 Real Time RE-PCR 키트 수출용 허가 획득, 항체진단 제품 LiliF GBN Covid-19 lgG 키트 유럽인증 획득. 코로나19 바이러스에서 핵산을 추출하는 유전잦추출 제품도 공급 중. 오상 헬스케어와 진단키트 사업 협력 체결

드림텍

192650
스마트폰용 PBA 모듈, 디스플레이 PBA 모듈, 지문인식 센서 모듈, 헬스케어/의료기기 제품, IT기술을 접목한 Convergence제품, 차량용 LED 모듈 등의 다변화된 사업구성을 보유한 EMS 전문 기업. 삼성전자의 1차 벤더임. 카메라 모듈 제조 및 판매업을 영위하는 상장사 (주)나무가와 IT기기에 사용되는 광학 센서와 센서 패키징 사업 등을 영위하는 엑센도(주)를 종속회사로 보유.
이스라엘 나노 센트와 공동 개발한 코로나19 모니터링용 전자코 설루션 상용화 추진 중. 20년 7월 전자코 설루션 유럽 통합 안정인증 체외진단기기 등록 완료

퀀타 매트릭스

317690  
체외진단 의료기기 및 시약 연구개발, 생산, 판매업체. 국내외 상급종합병원 및 검사 수탁기관을 대상으로, 미생물 진단 기술 기반 패혈증 및 균혈증 항균 제감 수성 검사를 위한 체외진단기기 개발, 생산 및 판매와 관련된 사업을 주 사업으로 영위. 아울러 고유의 분자 면역 다중진단 검사 플랫폼과 노블 바이오 마커를 활용하여 질병의 조기진단과 예후예측 관련 제품의 사업화를 추진 중. 주요 제품으로는 미생물 진단 부문 dRAST(신속 항균제 감수성 검사 시스템), QID(신속 전혈 균 동정 검사 시스템), QDST(신속 항결핵제 감수성 검사 시스템) 등이 있으며, 분자면역 진단 부문 분자 면역진단 자동화 플랫폼(QMX, QMIA 등), Qplex Alz plus Assay 키트, 심혈관계 질환 예후 예측 키트 등이 있음. 20년 9월 분자진단 키트 QPLEX COVID-19 test의 개발 완료. 식약처에 수출 하가 신청, 20년 11월 FDA긴급사용승인 신청

천랩

311690  
유전체 빅데이터 기반의 마이크로바이옴 전문 업체. 마이크로바이옴 빅데이터 플랫폼을 통한 미생물 생명정보 분석 서비스(EzBioCloud 플랫폼, NGS/BI 통합 설루션, TrueBac ID 등) 및 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스(스마일 바이오미 등)를 주요 사업으로 영위. 향후 마이크로바이옴 치료제 개발을 본격화할 예정. 
20년 6월 신속 항체 진단키트 EZSpeed Covid-19 LgG/lgM 출시

미코

059090  
반도체/디스플레이용 장비를 구성하는 부품 제작 업체. 주요 제품으로는 Heater, ESC 및 세라믹 부품 등이 있음. 반도체/태양광/디스플레이 산업부문의 정밀세정 및 특수 코팅 사업을 영위하고 있는 코스닥 상장사 코미코를 종속회사로 보유. 코로나19 검사 진단키트 및 유전자 추출키트 제작업체 미코 바이오메드의 최대주주. 21년1월 고체산화물 연료전지 사업부문을 분할하여 분할 신설회사 (주)미코파워를 설립.
미코바이오메드의 최대주주

지노믹트리

228760  
체외 암 조기진단(Early detection) 전문 업체로 19년 3월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장. 신규 바이오마커를 발굴, 검증, 임상적 유효성 검증, 인허가 등 일련의 과정을 통해 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시하고, 이를 이용한 분자진단 서비스, 유전체 분석 서비스를 제공. 대장암 조기진단 제품(EarlyTect Colon Cancer)이 식약처 허가 완료 후 2019년부터 제품을 본격 생산. 방광암 조기진단 제품(EarlyTect Bladder Cancer)은 임상 성능을 개선하기 위한 업그레이드 제품을 개발 완료하여 전향적 탐색 임상시험 중이며, 폐암 조기진단 제품(EarlyTect Lung Cancer)은 업그레이드 제품을 준비 중.
충남대와 코로나 19 분자진단키트 및 항바이러스 치료제 업무협약 체결, 20년 7월 대웅제약과 진단키트 아큐라 디텍 그롤벌 판매 및 공급계약 체결. 21년 6월 분자진단 키트 AccuraDTect TM covid-19 RT-qPCR kit에 대한 식약처 제조 허가 획득

 

음압병실 관련 기업을 파악하여 목록을 작성하고 기업내용을 정리해보겠습니다.

 

이상으로 국내 코로나19 진단키트 관련 기업에 대하여 정리하였습니다. 본 게시글은 개인적으로 공부하기 위한 내용으로 종목을 추천하는 것이 아님을 알려 드립니다.